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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
本公司的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”系采用具有自主知识产权的固定床生物反应器生产，疫苗为注射剂（冻干粉针），规格0.5ml/支，采用西林瓶包装，有效期为30个月。
本产品具有以下特点：
高效价：本公司疫苗成品放行效价标准为4.31U/剂以上，远远高于国家药典要求的2.5IU/剂以上。7天抗体阳转率高、抗体水平高。
高标准：本公司疫苗的企业注册标准多项指标高于国家标准。
产品详细
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的质量标准
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产品质量指标 |
<<中国药典>>标准 |
白云山生物注册标准 |
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牛血清白蛋白残留量（ng/剂） |
≤50 |
≤25 |
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Vero细胞DNA残留（ng/剂） |
≤3 |
≤1.5 |
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成品放行效价（IU/剂） |
≤2.5 |
≥4.3 |
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热稳定性试验（IU/剂） |
≥2.5（37℃，4周） |
≥3.2（37℃，4周） |
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抗生素残留量（ng/剂） |
≤50 |
≤1 |
广州工商